「鄭州公司轉(zhuǎn)讓」上海醫(yī)藥公司的注冊流程
2021-03-26 14:18:30
藥企的注冊程序是怎樣的？人怎么能吃全谷，在不生病的時候，無論是重疾還是輕疾，都需要通過藥物把身體煮熟，恢復(fù)。每天都有人生病。可想而知，醫(yī)療器械的需求是巨大的，需求決定供給，所以藥企每年都在增加。本期就來說說醫(yī)藥公司的注冊程序。
注冊藥企必須辦理《藥品經(jīng)營許可證》，申請的前提條件如下:
1、有保證藥品質(zhì)量的紀(jì)律；
2.具有一定律師資格的藥師結(jié)合業(yè)務(wù)規(guī)模。質(zhì)量管理監(jiān)督員具有大學(xué)本科學(xué)歷，必須是律師資格的藥師；
3.常溫倉庫、潮濕倉庫、冷庫，能保證藥品儲存的質(zhì)量要求，并結(jié)合其業(yè)務(wù)的品種和數(shù)量。倉庫配有適合藥品儲存的冰箱，以及實現(xiàn)南方藥品倉儲、傳輸、分揀、上架、現(xiàn)代化倉儲系統(tǒng)的設(shè)備和電子設(shè)備；
4.具有獨立的計算機系統(tǒng)管理信息系統(tǒng)，能夠覆蓋中小企業(yè)藥品采購、儲存、銷售、運營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄中小企業(yè)經(jīng)營管理和《醫(yī)藥經(jīng)營質(zhì)量管理條例》執(zhí)行情況的各方面數(shù)據(jù)；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理條例》對藥品經(jīng)營項目的要求，且具備移交當(dāng)?shù)?乳制品)藥品監(jiān)管(政府機構(gòu))可以控制的鄭州公司的前提；
5.在藥品開業(yè)及娛樂活動和特殊用途、辦公樓及倉庫管理、倉庫藥品質(zhì)量安全保證、倉庫儲存和維護等各方面，都有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理條例》要求的前提。國家研究院對向鄭州公司轉(zhuǎn)讓藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防用生物制品有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
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