沒(méi)有注冊(cè)地址注冊(cè)醫(yī)療器械公司可以嗎？
2022-06-16 15:49:12
注冊(cè)深圳醫(yī)療器械公司是必填項(xiàng)，但沒(méi)有地址。我能注冊(cè)嗎？有些老板會(huì)想：其他類(lèi)型的公司基本都可以用掛靠地址注冊(cè)，醫(yī)療器械公司也可以?？上пt(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)，沒(méi)有地址就不能注冊(cè)。此外，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)公司的要求也很多。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，要合法合理的銷(xiāo)售醫(yī)療器械，就要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。此外，辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)必須有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。對(duì)此，我們將在下面詳細(xì)介紹。
以下條件可適用于注冊(cè)醫(yī)療器械公司:
1.營(yíng)業(yè)地點(diǎn)。如果是二類(lèi)醫(yī)療器械，需要提供40平方米以上的房產(chǎn)變更證明；如果是三類(lèi)醫(yī)療器械，要求提供大于120平方米的獨(dú)立辦公室和面積各為60平方米的獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)。
這里需要注意的是，三類(lèi)場(chǎng)所必須是商店或辦公室，房屋必須是獨(dú)棟別墅，辦公室和倉(cāng)庫(kù)不得配備衛(wèi)生間，倉(cāng)庫(kù)要標(biāo)明待檢產(chǎn)品區(qū)域、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品。
2.人員要求?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或職稱(chēng)。
例如，三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)，并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果你從事三類(lèi)醫(yī)療器械，那么你需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如果要經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械，雖然不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但是需要備案管理。
以上醫(yī)療器械注冊(cè)公司的內(nèi)容，如果需要注冊(cè)，或者需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案，都可以找我們要！13年的平臺(tái)可以幫你快速處理！
