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深圳某醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程是怎樣的?

2021-10-29 09:36:38

深圳一家醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程是什么

在做好工作之前,我們需要知道過程是什么,以及如何讓事情變得更快。同樣,在注冊(cè)醫(yī)療器械公司之前,我們需要知道流程步驟是什么。我們一起來分析一下。


在做好工作之前,我們需要知道過程是什么,以及如何讓事情變得更快。同樣,在注冊(cè)醫(yī)療器械公司之前,我們需要知道深圳的流程和成本步驟是什么。我們一起來分析一下。


一是醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)需要先辦理,二是工商辦理。


醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地和人員有一定的規(guī)定,需要咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。


1、根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收要求,建立健全醫(yī)療器械企業(yè)組織架構(gòu),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)和實(shí)際操作。


2.檢查企業(yè)目前的硬件狀況,按照《國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求,與企業(yè)共同制定硬件整改方案和工程設(shè)計(jì)方案。


4.提供申請(qǐng)材料樣本或模板,指導(dǎo)企業(yè)完成申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備工作。


5.向藥品監(jiān)督管理部門提交許可檢驗(yàn)申請(qǐng),跟蹤直至取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


6、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理。


不同地區(qū)在這方面可能有不同的要求。最確定的辦法就是直接找你們省藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站找相關(guān)要求。


二.醫(yī)療器械如下:


1、倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,按食品藥品監(jiān)督管理要求進(jìn)行布局;


2.預(yù)申請(qǐng)的申請(qǐng)名稱;確定投資者;注冊(cè)資本、工商出資比例檢驗(yàn)名稱;


3、帶好相關(guān)材料加工驗(yàn)收通知書和醫(yī)療器械企業(yè)許可證;


4.提交材料。公司名稱核實(shí)后,將事先準(zhǔn)備好的材料打包到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。


5.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。經(jīng)審查提交的材料,批準(zhǔn)公司成立,登記通知書成立,隨后持合法身份證領(lǐng)取公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。


6.雕刻。工商局指定的地方要刻制印章,包括公章、財(cái)務(wù)章、法人章、合同章,只能使用印章。?


辦理完醫(yī)療器械公司的上述手續(xù)后,即可開始運(yùn)營(yíng)。如果你想了解更多,請(qǐng)關(guān)注有限服務(wù)公司。


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